港信通找到了！申请三类医疗器械公司的难点在 找到了！申请三类医疗器械公司的难点在 不知道你有没有发现一个事实，就是现在的人们寿命总是比古代的人更加的长，究其原因只有一个，那就是现在的医疗水平远远超过过去，从小到大，各种预防，科学的研究也是其中不可或缺的一部分。
第三类医疗器械许可证办理所需条件：
- 办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积
要求
都不一样。但是租个160平的地址准没错。
- 地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，
要求
是医疗相关行业毕业的。
- 最后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。
第三类医疗器械许可证办理所需材料：
- 《医疗器械经营企业许可证申请表》。
- 《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
- 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
- 经营场所、仓库布局平面图。
- 拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
- 技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
- 经营质量管理规范文件目录。
- 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
- 仓储设施设备目录。
- 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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