端口通訊本公司可以注册医疗器械公司以及代办二类备案，港信通邓先生案例非常多，深圳地区有五百家企业备案经验，广州有四百家企业备案二类案例，通常都和注册医疗器械公司一起办理，二类医疗器械的代办难度和准备资料相对于三类来说比较简单，提供产品的相关资料和场地的相关资料以及人员资质即可，如果有包括二类体外试剂的话需要有一个检验师就行，深圳港信通邓生专业好效率快
費用
透明，有需要的企业随时联系办理，一般情况下三天办好。
注册医疗器械公司代办二类备案资料：
- 企业营业执照复印件(校验原件)；
- 企业法定代表人质量管理负责人的身份、学历或者职称明复印件及个人简历；
- 企业质量管理人员的身份、学历或者职称明复印件；
- 企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
- 企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图和租赁协议；
- 企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录；
- 经办人授权说明以及其他说明材料；注册医疗器械公司代办二类备案备案
要求
：1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
- 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
- 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性
要求
的储存设施、设备；
- 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
- 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
港信通国际邓先生广东地区内具有一定规模的二类医疗器械备案代办机构，二类备案办理专员邓先生具有六年相关行业经验，始终在价格、速率上保持行业上的相应
優勢
，公司下设律师、审计等部门，对公司进行查算，能够针对问题为客户量身定制出有效的解决方案。
邓先生公司有系统化办事体系，能够在接受到客户委托的同时，细化分工，较短时间内完成二类备案资质的代办，现手中有一家三类医疗器械资质转让，建议需要更加深入了解关于二类医疗器械备案办理，注册医疗器械公司代办二类备案，二类备案三类许可资质办理条件及流程，转让三类医疗器械许可证条件等等相关事宜的客户，可以直接联系我们了解清楚，详情请致电彭易经理。
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港信通專注香港證監會牌照、香港保險經紀牌照、香港MSO牌照及放債人牌照申請服務，協助客戶申請美國MSB牌照、全國期貨協會、放射免疫分析、加拿大MSB牌照、澳大利亞及墨西哥等主流海外金融牌照，支持企業實現跨境金融業務的合規拓展。亦提供開曼群島離岸公司註冊、離岸基金設立及全球合規運營等服務，助力企業佈局國際市場。為企業提供一站式合規方案。如需了解更多，請聯繫港信通顧問。
