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找到了!申请三类医疗器械公司的难点在

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第三类医疗器械许可证办理所需条件

  1. 办理医疗器械经营许可证首先要有地址三类医疗器械又分为三小类每个类别的地址面积

要求

都不一样但是租个160平的地址准没错

  1. 地址搞定就是人员啦人员至少3名

要求

是医疗相关行业毕业的

  1. 最后一点像医疗器械这类型的必须要有产品证书

第三类医疗器械许可证办理所需材料

  1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》
  2. 《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》
  3. 经营场地仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件
  4. 经营场所仓库布局平面图
  5. 拟办法定负责人企业负责人质量管理人的身份证学历证明或职称证明的复印件及个人简历
  6. 技术人员搜索一览表及学历职称证书复印件
  7. 经营质量管理规范文件目录
  8. 企业已安装的产品购存的信息管理系统打印信息管理系统首页
  9. 仓储设施设备目录
  10. 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

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