港信通彭易说许可:随着经济的发展,人们的生活水平也有了空前的提高,大家都对于自己的身体健康问题是分看重,血糖血压血脂,各项数据构成我们健康的身体。那么这里就一定会涉及到医疗器械。
医疗器械现在已经不算医院的专属物品,而是随着互联网+走入了大众的生活中,如果想要进行深圳医疗器械经营业务,就一定需要办理深圳医疗器械经营许可证。但是这个证件目前来说非常麻烦,很多人都会倾向于寻找专门的代办机构来进行办理。1.我准备售卖的是否是医疗器械?
您可以通过以下2种方式确认:·查看商品外包装上,是否有如下图的“食药监械(准)字”的标示,如果有,则属于医疗器械。·在国家食品药品监督管理总局网站中,查询该商品名称,若可搜索出该商品且有对应械(准)字号,则属于医疗器械。2.我准备售卖的医疗器械的所属类别?·商品外包装上的“食药监械(准)字”的标示。
显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械;显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械(如下图);显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械。
·在国家食品药品监督管理总局网站中,查询该商品名称,可搜索出该商品且有对应械(准)字号,所属类目判定方式见上条。3.我要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?您可以到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并按照该表格
要求
提交资料。4.我是该医疗器械的生产商,我还需要经营资质备案吗?
根据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案。一般来说,专业代办机构不但有专业的团队,还有多年积攒下来的人脉。如果想要又快又好地把许可证办理,寻求代办机构的帮助是必不可少的。
而且更重要的一点就是,寻求代办机构帮助的时候,千万不能嫌麻烦。或者贪图便宜,否则非常容易因小失大。相关产品:怎么样办理深圳医疗器械经营许可证
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