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怎么样办理深圳医疗器械经营许可证

港信通彭易说许可随着经济的发展人们的生活水平也有了空前的提高大家都对于自己的身体健康问题是分看重血糖血压血脂各项数据构成我们健康的身体那么这里就一定会涉及到医疗器械

医疗器械现在已经不算医院的专属物品而是随着互联网+走入了大众的生活中如果想要进行深圳医疗器械经营业务就一定需要办理深圳医疗器械经营许可证但是这个证件目前来说非常麻烦很多人都会倾向于寻找专门的代办机构来进行办理。1.我准备售卖的是否是医疗器械?

您可以通过以下2种方式确认·查看商品外包装上是否有如下图的“食药监械()字”的标示如果有则属于医疗器械·在国家食品药品监督管理总局网站中查询该商品名称若可搜索出该商品且有对应械()字号则属于医疗器械。2.我准备售卖的医疗器械的所属类别?·商品外包装上的“食药监械()字”的标示

显示“食药监械()字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械显示“食药监械()字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械(如下图)显示“食药监械()字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械

·在国家食品药品监督管理总局网站中查询该商品名称可搜索出该商品且有对应械()字号所属类目判定方式见上条。3.我要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?您可以到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请并按照该表格

要求

提交资料。4.我是该医疗器械的生产商我还需要经营资质备案吗?

根据《医疗器械经营监督管理办法》医疗器械注册人备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械不需办理经营许可或者备案一般来说专业代办机构不但有专业的团队还有多年积攒下来的人脉如果想要又快又好地把许可证办理寻求代办机构的帮助是必不可少的

而且更重要的一点就是寻求代办机构帮助的时候千万不能嫌麻烦或者贪图便宜否则非常容易因小失大相关产品怎么样办理深圳医疗器械经营许可证


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