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怎么申请深圳药品经营许可证?需要办理哪些手续?

深圳《药品经营许可证》办理手续?申请深圳《药品经营许可证》的条件?联系人彭易经理第四条 按照《药品管理法》第14条规定开办药品批发企业应符合省自治区直辖市药品批发企业合理布局的

要求

并符合以下设置标准:()具有保证所经营药品质量的规章制度;()企业企业法定代表人或企业负责人质量管理负责人无《药品管理法》第76条第83条规定的情形;()具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

质量管理负责人具有大学以上学历且必须是执业药师;()具有能够保证药品储存质量

要求

与其经营品种和规模相适应的常温库阴凉库冷库

仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库传送分检上架出库现代物流系统的装置和设备;()具有独立的计算机管理信息系统能覆盖企业内药品的购进储存销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的

要求

并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;()具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助办公用房以及仓库管理仓库内药品质量安全保障和进出库在库储存与养护方面的条件

国家对经营麻醉药品精神药品医疗用毒性药品预防性生物制品另有规定的从其规定

第五条 开办药品零售企业应符合当地常住人口数量地域交通状况和实际需要的

要求

符合方便群众购药的原则并符合以下设置规定:()具有保证所经营药品质量的规章制度;()具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药甲类非处方药的药品零售企业必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验经营乙类非处方药的药品零售企业以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员有条件的应当配备执业药师企业营业时间以上人员应当在岗

()企业企业法定代表人企业负责人质量负责人无《药品管理法》第76条第83条规定情形的;()具有与所经营药品相适应的营业场所设备仓储设施以及卫生环境在超市等其他商业企业内设立零售药店的必须具有独立的区域;()具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力并能保证24小时供应

药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省自治区直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定国家对经营麻醉药品精神药品医疗用毒性药品预防性生物制品另有规定的从其规定第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定

开办药品零售企业验收实施标准由各省自治区直辖市(食品)药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定并报国家食品药品监督管理局备案第七条 药品经营企业经营范围的核定

药品经营企业经营范围麻醉药品精神药品医疗用毒性药品;生物制品;中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品从事药品零售的应先核定经营类别确定申办人经营处方药或非处方药乙类非处方药的资格并在经营范围中予以明确再核定具体经营范围

医疗用毒性药品麻醉药品精神药品放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行想要办理深圳药品经营许可证咨询深圳专业一条龙服务十多年工商税务服务经验,提供上门服务!深圳商务有限公司联系人彭易经理地址


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