医疗器械行业在进入21世纪之后，迎来了高速增长，从2001年到2025年，15年的时间里医疗器械行业销售规模增长了17.21倍。2025年医疗器械行业的销售规模达到3700亿元，相较2025年，增长率达到20.13%。业内预测，接下来的十年国内医疗器械行业将持续高速增长。
目前国内的医疗器械增长速度远远高于全球增长速度，国内医疗器械行业也受到政府部门的大力支持，对长期依赖进口医疗器械这种现象有所缓和。
医疗器械行业数据显示着行业市场潜力，广阔的市场前景自然吸引着不少投资者的眼光，进入医疗器械行业，设立医疗器械公司，申请医疗器械经营许可证，已经成为不少机构或个人的短期规划项目。医疗器械作用于人体，与健康息息相关，质量监督管理局对医疗行业的准入资格进行审核，监管程度趋于严格。
—————————深圳中港金融牌照顾问彭易————————在深圳地区设立医疗器械公司，办理医疗器械许可资质需要做的前期准备工作有不少。医疗器械分为三种类型，第一类不需要获得行政审批，第二类需要到监管部门备案，第三类需要向深圳市场和质量监督管理委员会提交申请，办理医疗器械经营许可证。
至于所经营的医疗器械产品属于哪种类型通过查阅医疗器械产品分类目录获得。申请经营许可的单位需要满足一定的条件，相对来说，条件中比较麻烦的是经营场地，质量负责人和企业负责人等从业人员。监管部门在现场核查申请单位是否具备经营医疗器械产品的资格时，会重点核查经营场地和人员资历是否符合办理
要求
。
经营场地面积需要与业务开展活动相匹配，人员学历，行业经验，管理能力，社保缴纳情况等都需要满足相关
要求
。当然其他的像质量管理制度，信息管理系统，储存条件等等核查项目照样不容马虎。
—————————深圳中港金融牌照顾问彭易————————申请医疗器械经营许可证前期准备工作比较繁杂，人员，办公场地等条件的匹配也要花费不少心思，监管部门的审批时间一般在30个工作日。对于时间上
要求
比较高的投资者可以将眼光转向市场上转让中的医疗器械公司。
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