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一类,二类,三类医疗器械分类有哪些?

一类,二类,三类医疗器械分类有哪些? 国家对于医疗器械有着严格的分类一类,二类,三类而三类 医疗器械 是最高级别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械是指植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械

下面一起了解一下吧 第一类医疗器械有基础外科用刀《手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等》 第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室急救室诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套避孕帽等 第三类医疗器械A一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器

B骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械助听器隐形眼镜及护理用液体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等 办理二类医疗器械需要什么材料 1.提供所经营产品的备案号与产品种类; 2、提供一名医疗相关人员的相关职业毕业证书与身份证复印件; 3、提供公司营业执照副本原件; 4、提供公司公章; 5、提供公司的规章制度及管理手册; 6.提供一个仓储地址的房屋租赁合同房产证复印件房东身份证复印件; 7、提供仓储地址的房屋布局图


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