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新华时评保护疫苗安全的高压线一定要带高压电!

新华时评保护疫苗安全的高压线一定要带高压电!国家药品监督管理局近日通报在飞行检查中发现长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为

这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后在不到一年的时间里再次出现严重违规行为作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域疫苗行业在生产运输储存使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵

同时也对构建更加完善的监管制度更严格的惩戒体系更畅通的信息发布机制提出更高的

要求

我国是世界上zui大的疫苗生产国年产能超过10亿剂次是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上

近年来我国逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系并且于2011年、2014年两次通过世界卫生组织(WHO)的疫苗国家监管体系评估已有国产疫苗通过WHO产品预认证联合国儿童基金会全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制

但仍有疫苗安全事件发生更有甚者存在故意造假行为这对行业监管提出了严峻挑战

对疫苗企业的任何违规行为不论大小轻重监管部门都必须从严从快惩处并做到举一反三针对发现的问题认真查找和弥补存在的风险漏洞进一步加强制度和体系建设完善监管于生产销售运输仓储注射等每一个环节尤其要从源头上防止企业违规行为的发生疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任

针对企业故意造假的恶劣行为要建立严格的惩戒体系让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价涉事企业长生生物并非第一次出现问题对疫苗这类全社会高度关注的行业务必要建立行刑衔接制度对违法违规企业“零容忍”决不姑息纵容建立带电的“高压线”

这就

要求

有关部门及时完善相关法律法规制度加大处罚力度例如建立一次违法终生禁入行业等制度让违法者倾家荡产真正让制度发挥强大的震慑作用


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