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深圳医疗器械许可证转让转让深圳医疗器械资质

医疗器械范围很广分别为三类第一类医疗器械很常见不会构成什么危险影响第二类医疗器械的经营需要通过备案备案成功后才能开展具体的营业活动

第三类医疗器械是危险系数比较高的像心脏起搏器之类的植入人体的需要通过经营许可获得医疗器械经营许可证资质才可以办理深圳医疗器械许可证转让是其中一项获取渠道

想找机构代办二类医疗器械备案咨询三类深圳医疗器械许可证转让的朋友请联系如果朋友们不清楚想经营的医疗器械是属于哪一类请咨询彭易经理协助查阅医疗器械分类目录本文重点分析办理难度大的第三类医疗器械经营许可证转让有关事项

根据医疗器械监督管理条例办理第三类医疗器械经营许可证的企业需要配备有专业的质量管理人员或者质量管理机构也需要有企业负责人其中质量管理人员需要具备有国家认可的相关专业学历或职称经营场地存储场是必备的至于场地的面积也有具体

要求

需要与经营范围和经营规模相适应

医疗器械的存储条件可以委托给其他公司存储或者可以找第三方提供租赁存储仓库其他的像质量管理制度专业指导技术培训售后服务能力的培养都需要满足

要求

需要建立产品信息管理系统经营的产品要保证可以查询信息鉴于条件上尚有欠缺的考虑深圳医疗器械许可证转让是一条有效的途径

深圳医疗器械经营许可证的办理需要向所在区的食品药品监督管理局提交申请一般审核期限为30个工作日当然是从审核机构受理开始算起医疗器械经营许可证的有效期为5年有想要在深圳地区办理医疗器械经营许可证的朋友请联系

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