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深圳医疗器械许可证申请条件和办理流程

医疗行业是一个需要有严谨态度的领域医疗器械企业的设立虽说依旧是以盈利为目的但似乎也填了一分治病救人的使命感医疗器械行业近几年发展越来越火热很多的投资者想经营医疗器械竞标融资进入医疗器械行业首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司

一类医疗器械是像创可贴那样的很常规就可以确保其安全性的例如;基础外科用具听诊器拆线剪拔牙钳眼科耳鼻喉科口腔科基础用具创可贴消毒棉计生用品止痛贴二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的主要是医用电子仪器设备经营二类医疗器械需要备案三类医疗器械是具有潜在危险的需要严格控制安全有效性的是维持生命的设备像植入人体的心脏起搏器等主要是无菌类和植入类

第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料

  1. 工商营业执照
  2. 申请报告
  3. 经营场地仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件
  4. 经营场所仓库布局平面图
  5. 拟办法定负责人企业负责人质量管理人的身份证学历证明或职称证明的复印件及个人简历【彭 易 经 理】国际是广东省优秀的医疗器械办理服务机构拥有一流的办理经验能够根据不同客户的需求给出相应的办理以及收购转让方案也有现成三类医疗器械的资源

需要新办或者收购一个医疗器械许可证的客户可以直接来电咨询我们了解清楚具体的情况相关产品

申請條件

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办理流程


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