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深圳医疗器械经营许可证申请/开办医疗器械经营企业条件

医疗器械经营企业应对存在的问题详细描述所用手法经过涉及医疗器械和人员认真制定整改措施和计划形成自查与整改报告报送所在地设区的市级食品药品监管部门企业法定代表人须在报告书签字加盖公章并对报告的真实性完整性和整改情况作出承诺如果到期未报告将向社会公开企业名单列为重点检查对象

对拒不报告谎报瞒报以及自查不力整改不到位的从严从重查处直至吊销《医疗器械经营许可证》情节严重涉嫌犯罪的还将移交公安机关对医疗器械经营企业存在严重违法失信行为的按照有关规定实施联合惩戒

开办医疗器械经营企业条件人员

  1. 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
  2. 第三类医疗器械经营企业不低于100万元
  3. 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
  4. 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员

经营场所

  1. 经营场地一般企业使用面积不低于40平方米居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
  2. 仓储条件一般企业使用面积不低于20平方米居民楼不能作为企业的仓储场所;
  3. 经营一次性使用无菌植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库仓储条件应符合产品标准的规定

要求

医疗器械许可证办理条件———–医疗器械许可证

办理流程

———–医疗器械许可证办理周期———–医疗器械许可证办理

費用

———–ξ№∑ξ№∑ξ№∑ξ№∑ξ№∑ξ№∑成功就是在不断地克服困难在困难中创造自己的价值

有心人会在困境中找出路而无心的人只会在众多的机会中找借口在竞争异常激烈的现今时代只有通过不断地学习把握尽可能多的技能知识不断地充实自己才能在竞争中立于不败之地


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