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深圳医疗器械经营许可证代办转让

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深圳医疗器械经营许可证代办转让

要求

:1、场地

要求

办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库

要求

在40m3以上);2、人员

要求

需要有3名相关人员的备案并且持有证书;3、产品

要求

必须要有合乎业务范围的产品信息并出具证书;4、其他相关法律法规

要求

中国的医疗器械是分类进行监管的根据你产品的特性进行类别划分注册的流程也不一样一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同问题太模糊了不能给你详细解答

首先你要给注册的产品定位属于一类的还是二类或者三类一类二类相对简单深圳医疗器械经营许可证代办转让找我相关产品医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械


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