第二类医疗器械经营备案，欢迎咨询港信通医疗，我们专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务，包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等。
代办二类医疗器械许可资质的
要求
： 1.人员毕业满三年 2.有经营范围 3.有执照 4.人员毕业于医科大学（医学专业或者护理专业的）5.可以提供房本复印件代办二类医疗器械许可资质的材料： 1.执照副本 2.公zhang 3.法人身份证，毕业 4.人员身份证，毕业代办三类医疗器械许可资质的场地
要求
：1、普通三类地址
要求
：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m?3;以上（我司可帮忙建造）一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上2、普通三类人员
要求
：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、不济的计算机专业的也可以）大专以上3、有合格的供货渠道提供产品合格证书另外对于注册医疗器械公司质量管理人员进行变更的话，就需要提交质量管理机构负责人或者是专职质量管理人员的身份证、学历证书和职称证书等资料；对于注册地址需要变更的，就需要提交半更后经营场所的产权证明、地理位置图、平面图和场地租凭协议复印件等。
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