深圳医疗器械经营许可证办理价格

现在广东的医疗器械申请机构市场价高低不一，办理医疗器械二类的价格在三千至六千的都有，六千以上的建议不要再考虑，原因有可能是没有办理过才需要更高的办理

費用

，甄别成熟的办理机构在医疗器械上的专业度，可以多考察几家公司，对比

和时间就知道了，三类的医疗器械经过港信通国际的市场调研基本上在一万到一万八左右，当然还有几万的，港信通产品部的市场统计，近几年办理机构迭代平凡，价格也由高忽低，实际上也有政策的原因，建议可以首先来电咨询港信通国际的办理人员，了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。

我们有成熟的商业服务团队，能够帮助客户以较合理的价格办理一张品质的医疗器械公司。申请注册二类、三类医疗器械流程中的重点节点：

准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。
现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

申请注册二类、三类医疗器械之前应该准备的资料：

：（租赁平正原件-办公、实际使用面积80㎡以上，建议120㎡左右）、平面图，仓库：实际使用面积40平以上

时间流程：签订服务合同→准备申请资料→提交政府主管单位审核→通过初审→预约专管官员现场审查→审查通过进行复审→复审通过取正书医疗器械二类、三类分别申请时间：二类医疗器械备案收到资料后一天可完成工作。

三类医疗器械收到资料后40个工作日内可完成申请工作。

港信通国际九年专注于深广东省内医疗器械许可正代理申请，包含二类医疗器械、三类医疗器械许可证申请、增项、变更以及注销业务，丰富的窗口办事经验、熟悉各项工商

，从咨询、补充条件、备齐材料到审核、发放资质，港信通国际始终秉承一站式服务理念，港信通国际成熟的办理模式，是服务行业价格

的關鍵，欢迎进一步沟通。

面向医疗行业的企业主中我们的服务

有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可正》。

的，应当在《医疗器械经营企业许可正》届满时予以换发新正，收回原《医疗器械经营企业许可正》；4.不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可正》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

医疗器械监督管理办法《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日施行。

备注：依据《医疗器械监督管理条例》，未取得合规经营资质的企业，可受到主管单位处10万以下罚款、或处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

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