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深圳医疗器械公司注册条件

医疗器械公司注册首先注册公司是非常简单的就是你提供公司名字提供股东法人信息资料提供一个普通的办公地址就可以了但是我们今天不是说这个注册公司的事情而是咱们要说办理这个医疗器械经营许可证的事情首先咱们要知道医疗器械经营许可证是干什么的医疗器械是分类的分为一类二类三类

一类医疗器械是不用办理证件的二类的就是做个备案就好三类的就是要办许可证的所以再办这个证之前一定要明确自己的产品属于哪类的当然专业的人自己都是知道的

医疗器械经营许可证办理条件首先看产品是第三类中哪个小类是否需要冷库这些还有就是需要产品详细说明书才能确定然后就是医疗器械相关专业的人员要当负责人的

总结起来就是人员和场地这两大问题像很多人就会

要求

有6840这个项目但实际上这个项目的都是

要求

有冷库的然而又提供不了那我们根本是没办法帮他办的所以场地很重要根据实际情况来具体分析还有我们有一个医疗器械经营公司转让的这个证件已经办好了的有需要着急用的可以详细沟通一下

经营三类医疗器械须谨慎我国医疗器械共有三类其中三类医疗器械属于高危风险类产品在生产经营上都有严格的管控措施日前余姚市市场监管部门工作人员对某零售药店进行市场检查时发现该药店货架上摆放着某品牌隐形眼镜护理液显然正在销售中

根据医疗器械管理方面的法律条例规定医疗器械属于第三类医疗器械而这家药店并没有取得此类医疗器械经营许可证因此这家药店涉嫌违规销售医疗器械


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