深圳医疗器械公司如何注册流程

医疗器械多种多样，而且医疗器械一直在改进，根据食药监给出的医疗器械分类目录，我们能够看到一共能够分为42类。分类主要是根据医疗器械分类规则进行划分。食药监指出，有一些手术包里面的组成部分含有多种类别，以高级的分类进行划分。也就是既有二类和三类，那么就应当归为三类。

以下重点介绍深圳医疗器械公司如何注册，以及具体的

注册流程

。 1，确定需要经营的医疗器械种类。 有的一开始没有考虑到要经营三类的医疗器械，所以只是去进行产品的备案，没有办理医疗器械经营许可证。所以后面再次想要涉及的时候，还要再次办理，这样就会比较麻烦。

原因在于不同类型的医疗器械经营企业对于企业负责人和质量负责人的相关专业和学历背景是有差异的。一开始考虑不周，后面就会很麻烦。 2，完成工商注册。 所有公司的设立都分为两个步骤，一个是营业执照的办理，一个是许可证的办理或者备案。

深圳医疗器械公司

注册流程

中，工商注册是第一步，全国各个地区的情况不同，相关部门的

要求

也会有所不同。深圳的办事效率还是比较高的，完成包括开户，办理营业执照，一整套流程下来需要一个月左右的时间。 3，办理医疗器械经营许可证。 深圳医疗器械公司

注册流程

中，重要的一步就是办理许可证。

因为涉及到的内容非常多，这里主要说几点。第一点就是对人员的

要求

，医疗器械的类别越多，对人员的资质

要求

越高。如果所有类别都要涵盖的话，企业负责人需要在医疗且相关专业的本科以上，质量负责人需要在临床医学专业的相关专业本科以上或者有主治医师的支撑。这是深圳医疗器械公司

注册流程

中一定要注意的一点。

第二点是对场地的

要求

，医疗器械企业需要建立仓储，面积的

要求

一般是四十平方米，如果企业自身有物流系统的话，对于仓库和场地的

要求

会更高。第三点主要是系统软件的

要求

，深圳医疗器械公司需要建立专门的产品管理软件，并且在现场检查的时候需要负责人能够熟练操作这个系统。

，有丰富的深圳医疗器械公司注册代办经验，我们能够帮助有需求的客户快速完成各项申请材料的制定，同时我们也有现成已经注册好的医疗器械公司可供转让。建议需要更加深入了解关于医疗器械转让资源的具体情况，或者深圳医疗器械公司如何注册的更多相关事宜，可以直接来电联系我们了解清楚。

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