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深圳二三类医疗器械经营许可证办理流程和注册条件

医疗行业是一个需要有严谨态度的领域医疗器械企业的设立虽说依旧是以盈利为目的但似乎也填了一分治病救人的使命感医疗器械行业近几年发展越来越火热很多的投资者想经营医疗器械竞标融资进入医疗器械行业

首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司办理医疗器械经营许可证有需求的朋友请联系中港金融牌照顾问彭易.投资者们应该都了解过医疗器械有三种类型也可以说是按照安全等级标准划分的一类医疗器械是像创可贴那样的很常规就可以确保其安全性的二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的像电动轮椅等经营二类医疗器械需要备案三类医疗器械是具有潜在危险的需要严格控制安全有效性的是维持生命的设备像植入人体的心脏起搏器等第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动

————————————————在深圳地区对二类医疗器械进行备案对三类办理医疗器械经营许可证需要到深圳市食品药品监督管理局提交申请办理

办理流程

简单来说,需要递交申请材料对于符合条件的确认受理对材料进行审批需要现成验收的机关人员会派专人到申请单位实地考察场地人员等是否符合办理

要求

药监局进行审批对于符合申请办理条件申请材料齐全的企业下发资质证明申请备案的下发第二类医疗器械经营备案凭证第三类的下发医疗器械经营许可证许可证的有效期为5年备案不设年限想进一并了解注册条件

办理流程

了解经营的产品是几类医疗器械的朋友请联系中港金融牌照顾问彭易.


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