立足深圳,服務大灣區
您值得信賴的企業資質諮詢專家

深圳二类医疗器械生产资质办理深圳二类医疗器械生产许可证办理

彭易Aaron说在深圳办理里二类医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司在生产制作是必须要拥有的证件之一而齐全的办理证件资质是一家合法合规的公司必备的条件

办理二类医疗器械生产许可证二类产品注册的手续和材料

要求

你企业所在地省药品监督管理局网站查询并在上面附相关文件查看贵企业所在市药监局网站上面有相关文件或直接联系省或市药监局设备处查询医疗器械生产许可证上的范围是两种不是所有你能生产的第二类!

不能每种医疗器械产品生产必须到药监局备案有的产品备案号医疗器械监督管理条例包括以下内容第十四条增加产品生产的医疗器械生产企业应当向原发证部门报送本办法第八条规定变更内容的有关情况

申请增加生产的产品不属于原生产范围的由原发证部门按照本办法第十条的规定进行审核进行现场核查符合规定条件的改变医疗器械生产许可证规定的生产范围并在医疗器械生产产品登记表中公布产品信息

产品增产申a请属于原生产范围与原许可生产产品生产工艺和生产条件

要求

相类似的由原发证部门审核申报材料,符合

要求

在医疗器械生产产品登记表中公布产品信息与原许可生产产品的生产工艺和生产条件有重大差异的应当按照本办法第十条的规定进行审查并进行现场核查

所谓有备无患在要涉足行业开始之前就可以进行咨询办理此类证件了通常证件办理的周期会比叫长等到真正展开市场或者遇到相关部门核查时在想法补救就会显得捉襟见肘了所以还是在此刻咨询港信通团队进行相应资质的办理才是正确的选择相关产品深圳二类医疗器械生产资质办理 , 深圳二类医疗器械生产许可证办理


關於港信通

港信通專注香港證監會牌照香港保險經紀牌照香港MSO牌照放債人牌照申請服務,協助客戶申請美國MSB牌照、全國期貨協會、放射免疫分析、加拿大MSB牌照、澳大利亞及墨西哥等主流海外金融牌照,支持企業實現跨境金融業務的合規拓展。亦提供開曼群島離岸公司註冊、離岸基金設立及全球合規運營等服務,助力企業佈局國際市場。為企業提供一站式合規方案。如需了解更多,請聯繫港信通顧問

未經允許不得轉載:端口通訊 » 深圳二类医疗器械生产资质办理深圳二类医疗器械生产许可证办理

端口通訊,你的粵港澳大灣區資質代辦專家。

電話/微信 134 170 46218微信二維碼