端口通訊随着时间的慢慢推移人们都自身健康安全也越加的重视了很多，这也从侧面催生了医疗器经营企业的发展。面对口罩、酒精、额温枪、消毒酒精等需求的增大，相比会有很多企业都会加入到医疗企业经营行业中来，满足市场需求的同时也能更好的发展市场经济。那么想要经营医疗器械的企业，办理相关证件您清楚吗？
如果有疑惑的话，请您关注港信通团队为您整理的一项详细内容：企业想要经营医疗器械，那么久必须要具备《医疗器械经营许可证》 。
具体申请材料分为：
- 经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
- 《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下
要求
。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
- 法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
- 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
- 房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
- 企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
- 企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
- 申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
- 凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
- 申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
准备好以上材料就可以进行申请《医疗器械经营许可证》了，但是在申请之前如果您还有未尽知晓的问题随时都可以咨询港信通团队，随着现在医疗器械企业注册的企业常态化，港信通团队可以为你提供专业高效的商务代理。
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