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深圳二类医疗器械备案代办多少钱

深圳二类医疗器械办理不贵市场价格再三千五到五千看是哪个区以及客户需要的时间来定的注意提供的材料我这里准备了详细的资料发不出来有需要的企业主可以参考每个区都是有点差异但是大致相同有不明白哦的随时联系

二类医疗器械经营备案申请材料

要求

:1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人企业负责人质量负责人的身份㊣明学历或者职称㊣明复印件4.组织机构与部门设置说明5.经营范围经营方式说明;6.经营场所库房地址的地理位置图平面图房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件;7.经营设施设备目录;8.经营质量管理制度工作程序等文件目录;9.经办人授权㊣明

三类医疗器械经营备案注册地址有

要求

:1、办公面积不少于40平方;2、仓库面积不少于40平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3含一次性耗材的话

要求

办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内三类医疗器械经营备案人员有

要求

:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历专业不做

要求

;2、质量负责人需要有3年以上工作经验大专以上学历相关专业毕业三类医疗器械经营仓库

要求

分类汇总医疗器械设备类 《提供常温库》二医疗器械植入介入类 《提供常温库》三医疗器械耗材辅料类 《提供常温库》四医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》五如您办理医疗器械没有地址没有主管检验师没有医疗管理软件我们可以提供

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医疗美容机构注册资质审批许可口腔门诊注册资质审批许可中医诊所备案医疗器械经营许可(从事一类的可直接在营业执照添加就可以销售从事二类的应去当地的食药局办理二类医疗器械经营备案从事三类的需要步上交材料材料通过以后等待专员上门核查核查通过以后就可以领取第三类医疗器械经营许可)如果您有以上需求本公司可以免费咨询彭易经理一次合作终身朋友

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