深圳第二类医疗器械批零兼营备案办理指南

如仅涉及第二类医疗器械经营的，仅需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，无需办理许可证。

《第二类医疗器械经营备案凭证》中，载明以下信息：1、备案号：如，沪松食药监械经营备20250090号2、法定代表人：即公司法人3、企业负责人：可有法人担任4、经营方式：分为三类，分别是批发、零售、批零兼营5、住所：即营业执照上登记住所6、经营场所：即与住所一致7、库房地址：如经营含体外试剂的，并委托第三方配送的，库房地址可写为【全部产品委托”xxxx医疗器械有限公司“贮存、配送】8、经营范围：如第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）9、备案部门：所在区市场监督管理局10、备案日期深圳二类医疗器械经营销售备案快速办理，价格便宜资料简单 　　服务内容:专业办理二类医疗器械经营许可证，销售许可证，网络销售许可证，联系力欣国际彭易经理，资料简单，当天下证 　　『二类医疗器械经营备案凭证』办理 　　继续接单，批量也行二类 6864:口罩 　　二类 6834:防护服 　　二类 6820:测温仪 　　100%包过，法人无需到场，资料无需原件，拍照即可，当天下证！

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广东省新冠肺炎疫情防控应急响应级别已经由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应，此前，针对疫情深圳发布了防疫期间第二类医疗器械应急备案办理指引的通告应急响应从一级改为二级后，该通告已取消深圳市市场监督管理局现对该通告内容作相关说明停止办理类别依据广东省药品监督管理局的有关

要求

，2025年3月1日起，深圳市市场监管局将停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。

请各有关经营企业注意，是深圳市市场监管局停办防疫所需第二类医疗器械产品和生产应急备案，而非停办所有第二类医疗器械经营备案。防疫期间，企业仍可 向广东省药品监督管理局申请第二类医疗器械应急审批。

防疫应急审批的企业可找省药监局正常经营备案的企业不用抢时间啊第二类医疗器械经营备案办理指引依据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第二类医疗器械经营备案时间说明一、第二类医疗器械经营备案为深圳市市场监管局法定备案事项，不会在2025年3月1日后停止办理。 　　二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件，积极准备，有序备案，无需抢在3月1日前办理。

Atten：二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么

要求

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现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证2025年深圳办理二类医 疗器械经营备案凭证需要哪些资料？

想必这些都是您关注的问题从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司

注册流程

，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）6.经营设施、设备目录.7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.8.经办人授权证明.9.其他证明材料.力欣国际商务服务办理一站式服务、高质量解决您的担忧！

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