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深圳的医疗器械经营许可证办理流程条件和代办费用

医疗器械范围很广分别为三类第一类医疗器械很常见不会构成什么危险影响第二类医疗器械的经营需要通过备案备案成功后才能开展具体的营业活动第三类医疗器械是危险系数比较高的像心脏起搏器之类的植入人体的需要通过经营许可获得医疗器械经营许可证资质才可以办理

想找机构代办二类医疗器械备案三类医疗器械许可证办理的朋友请联系.如果朋友们不清楚想经营的医疗器械是属于哪一类请咨询或者可以查阅医疗器械分类目录本文重点分析办理难度最大的第三类医疗器械经营许可证的办理

根据医疗器械监督管理条例办理第三类医疗器械经营许可证的企业需要配备有专业的质量管理人员或者质量管理机构也需要有企业负责人其中质量管理人员需要具备有国家认可的相关专业学历或职称经营场地存储场是必备的至于场地的面积也有具体

要求

需要与经营范围和经营规模相适应

医疗器械的存储条件可以委托给其他公司存储或者可以找第三方提供租赁存储仓库其他的像质量管理制度专业指导技术培训售后服务能力的培养都需要满足

要求

需要建立产品信息管理系统经营的产品要保证可以查询信息

————————————————深圳医疗器械经营许可证的办理需要向所在区的食品药品监督管理局提交申请一般审核期限为30个工作日当然是从审核机构受理开始算起医疗器械经营许可证的有效期为5年

有想要在深圳地区办理医疗器械经营许可证的朋友请联系中港金融牌照顾问彭易.医疗器械行业服务于医疗行业从事医疗行业的工作者抛开企业盈利都附带有一份救死扶伤的使命需要谨慎细致的行业


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