深圳办理医疗器械生产许可证

彭易Aaron说深圳办理医疗器械生产许可证:如果您的企业是医疗器械行业的话，那么一定要办理医疗器械许可证。在办理医疗器械许可证中如果您有难以整理的地方可以咨询港信通国际。港信通国际拥有13年资质办理经验，可以为您提供专业的资质办理商务服务。

以上是港信通国际在以往办理医疗器械时的一些经验：

1. 《医疗器械生产许可核发申请表》
2. 营业执照（A类有限责任公司）；
3. 法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；
4. 生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；厂区总平面图，主要生产车间布置图，有洁净

要求

的车间，需提供洁净室的合格检测报告复印件，标明功能间及人物流走向；

1. 企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件；
2. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
3. 主要生产设备及检验仪器清单；
4. 生产质量管理规范文件（包括质量手册和程序文件）目录；
5. 产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
6. 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
7. 申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，申请检查确认书；
8. 中华人民共和国医疗器械注册证和产品技术

要求

。

申请这类资质一定注意的是在规定的工作日完成资料提交，如果错过时期在进行补缴资料的话那将会很麻烦。如果您对

申請流程

不熟悉的话。建议您咨询专业的第三方专业资质办理公司港信通国际为您办理。相关产品：深圳办理医疗器械生产许可证

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