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申请医疗器械许可证流程及价格

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申请医疗器械许可证流程及价格场地

要求

:经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米.仓库使用面积应不小于20平方米经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米仓库使用面积应不小于20平方米经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米仓库使用面积应不小于60平方米

经营D类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不低于60平方米经营E类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不小于60平方米经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米仓库使用面积应不小于20平方米

申请医疗器械许可证流程及价格人员

要求

:经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科含以上或中级以上职称专业应为医疗器械临床医学护理学生物医学工程等经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科含以上或中级以上职称专业为医疗器械临床医学护理学生物医学工程电子计算机等

经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科含以上或中级以上职称专业为医疗器械临床医学护理学生物医学工程高分子药学材料学等经营D类产品的企业应具备医学专业大学专科含以上或中级验光师资格的专业技术人员经营E类产品的企业应配具备医学专业大学专科含或助听器验配师资格的测听技术人员

经营F类产品质量管理人员应具有大专含以上或初级以上职称专业为医疗器械临床医学护理学生物医学工程高分子药学计算机机械电子工程物理等我公司目前已经协助上千家医疗器械公司注册销售客户口碑良好众所周知医疗器械销售公司各位客户找代办的原因无外乎就是没有库房没有注册地址以及人员

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