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申请医疗器械经营许可证流程要求

申请医疗器械经营许可证流程

要求

机构表示由于我国医疗器械市场规模增速在近五年内均大于全球增速以致于我国医疗器械占全球比重不断上升,2012我国医疗器械市场规模为2219亿元仅占全球比重的9.54%而到2025年我国医疗器械市场规模占比已经超过19%增长两倍以上

预计2025年我国医疗器械市场规模所占比重会继续增加达到20%以上

申请医疗器械经营许可证流程

要求

进行说明具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度具备与经营的医疗器械相适应的专业指导技术培训和售后服务的能力或者约定由相关机构提供技术支持具有符合医疗器械经营质量管理

要求

的计算机信息管理系统保证经营的产品可追溯

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一站式服务获得医疗器械生产销售资格您也可根据自己需求任意选择任意一款服务以上所需资料会根据企业实际产品规模经营方式等差别很大如需详细了解可拨打技术指导老师电话我们会根据企业实际情况进行一对一指导并制定专属方案

一次合作终生朋友港信通商务咨询有限公司欢迎来电来函咨询我们的宗旨诚信经营透明收费务实服务 我们的目标让企业没有难办的医疗器械证件本文内容严禁任何网站和个人转载违者必究


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