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申请深圳医疗器械经营牌照需要什么条件?找人代办怎么收费?

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彭易经理医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件开办第一类医疗器械经营企业应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类第三类医疗器械经营企业应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准并发给《医疗器械经营企业许可证》

无《医疗器械经营企业许可证》的工商行政管理部门不得发给营业执照《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年

行政许可条件:1、企业法定代表人企业负责人质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称具有依法经过资格认定的专业技术人员

如质量管理人应在职在岗不得在其他单位兼职3具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备设施)。5、具有对经营产品进行技术培训售后服务的能力。6、应根据国家及地方有关规定建立健全必备的质量管理制度并严格执行

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准行业标准及医疗器械监督管理的法规规章及专项规定。8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格

=昨日广州市政府常务会议审议并通过了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(草案)(以下简称《办法》),明确以讲座现场体验等形式推销医疗器械产品的应提前7日向活动所在区的食药监部门报告而任何单位或个人使用医疗器械开展的免费诊疗活动现场也应出示相关执业资格证明医疗器械质量安全出问题将被食药监部门约谈

以讲座现场体验等形式推销医疗器械产品是近年来常见的营销方式由于监管部门无法掌握其推销活动的时间地点极易形成监管空白一些不法分子借此推销假冒伪劣医疗器械产品坑骗消费者尤其是中老年人

以讲座现场体验等形式向消费者推销医疗器械或者预期目的等方面与医疗器械相同相近的产品的活动举办者应当提前7日向活动所在区的食药监部门报告活动时间地点等情况各区食药监部门在接到报告之后将会加强巡查

他表示关于现场推销体验等的医疗推销活动全市均可向12345举报也可以通过网络及药监系统公布的举报电话等各种途径进行举报

此外针对社会上确有一些不法分子冒用医疗机构医师的名义明为免费诊疗暗为非法销售药品医疗器械产品的现象《办法》提出任何单位或者个人使用医疗器械开展免费诊疗活动应当在现场出示医疗机构及医务人员相关执业资格证明;如未出示其诊疗资质则不可信

《办法》还新增一项约谈制度如医疗器械经营者使用单位具有因医疗器械质量安全问题被多次举报投诉或者媒体曝光等情形的,食药监部门可以约谈其法定代表人主要责任人约谈记录录入信用档案,并同时告知相关主管部门行业协会食药监部门还会将约谈对象列为重点监管对象

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深圳商务有限公司咨询顾问彭易经理地址=《海洋之歌》剧情《海洋之歌》讲述了一个迷失和回家的故事

故事背景设置在了现代社会是有关于一个塞尔奇小精灵的民间传说她是最后一个拥有着海豹外貌却能化为人形的生物尝试着想要重新回到大海里——那是一个童话世界即将终结的时间点所有只存在于民间传说中的生物全部在现代社会的影响下愈加地堕落腐败他们根本就不想回去可小精灵的歌声却是让他们回归的惟一办法……


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