目前医疗器械备案难度是挺大的，什么人员场地这些都头疼，我在下面先说一下三类医疗器械经营许可证需要的条件和流程：受理条件具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》所以就是很麻烦的，这个证办下来难度还是比较大的转让的医疗器械公司经营范围：一般经营项目： 第一类医疗器械批发；国内贸易、；经营进出口业务。
许可经营项目： 以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营:第三类医疗器械经营。 经营许可证上的经营范围请电话国产医疗器械大爆发，政策春风助力2025西部成都医博会近年来，我国医疗技术与医疗器械行业迅速发展，鼓励国产医疗器械创新，采购政策倾斜力度也不断加大。
四川省人民政府发布《规定》明确，全面落实政府采购专门面向中小企业采购的预算编制和执行政策措施。自去年以来，限制进口产品，督促各省国产优先的意图可见一斑!
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