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三类医疗器械经营许可证办理相关资料

详细介绍 三类医疗器械 许可申请经营许可证办理相关资料医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大国家对其的管控也很严格相关的目录也有很多

如果对自己经营的医疗器械所属分类不确定可以联系港信通客服取详细的目录参考本篇文章就不多赘述主要还是介绍三类医疗器械申请的相关信息申请重点

注册流程

准备好资料申请通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”选择“第二类医疗器械注册证核发”

在线填报申请资料并上传相关电子文件。2.现场提交资料受理办理机关收到申请起5个工作日内确定受理材料不齐全或者不符合法定形式的在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容逾期不告知的自收到申请材料之日起即为受理。3.等待获取办理结果可登陆广东省食药监管局网办理进度查询

本事项已推行电子证书不再另行发放纸质证书申请人可以自行打证也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书

准备的材料1.准备好已经注册好的公司;2.办公地址租赁凭证办公实际使用面积80㎡以上平面图;3.法定代表人监事股东身份证明;4.法定代表人企业负责人质量负责人学历或者职称证明体检证明;5.专业技术人员相关证明;6.医疗器械专用系统软件许可证使用期限1.医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)换证;2.医疗器械(包括体外诊断试剂)新办及变更;3.二类医疗器械那就备案及注销;4.医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案服务;5.根据全产业链企业创新需求提供个性化咨询及服务

申请流程

①签订服务合同②准备申请资料③提交主管单位审核④通过初审⑤预约专员现场审查复审⑥复审通过取证书


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