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化妆品备案|化妆品注册流程梳理

化妆品备案|化妆品

注册流程

梳理国家药监局综合司公开征求《非特殊用途化妆品备案管理办法》意见为加强非特殊用途化妆品的备案管理根据现行化妆品监督管理有关规定结合国产和进口非特殊用途化妆品备案管理工作实际国家药监局组织起草了《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》

国家药监局推出“化妆品监管”APP化妆品备案查询新姿势!日前,国家药监局推出“化妆品监管”App,作为官方授权的“信息查询型”App其主要功能是链接药监局合格产品资料库用户可通过搜索化妆品备案名称或扫描产品条形码查询产品是否属于国检质检范围内的合格品

化妆品备案及化妆品

注册流程

梳理一款的化妆品要想合法进行生产/进口和销售必须先向国家有关部门进行申报否则即为非法在实际操作中很多人会被“化妆品申报”“化妆品备案”“化妆品注册”这些近似词弄得糊里糊涂。今天,小编就对此进行一个大致的说明所谓“化妆品申报”指的就是化妆品备案/注册的过程

根据申报流程材料提供以及终获取的批准文件的不同区分为化妆品备案/注册非特殊用途化妆品采取的是备案制终取得备案凭证特殊用途化妆品采取的是注册制要申请行政许可终取得行政许可批件

非特殊用途化妆品备案流程解析对于非特殊用途化妆品需要进行备案取得的电子版备案信息凭证(如“国妆网备进字(沪)+四位年份数字+六位顺序编号”之后方可合法生产/进口和销售非特殊用途化妆品备案流程解析化妆品注册适用于特殊用途化妆品包括进口和国产特殊用途化妆品

注册成功后进口特殊用途化妆品将取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》

由于特殊用途类化妆品具有特定的功能所含有的功能性成分存在一定的安全风险所以国家对其监管要比普通化妆品更为严格这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后方可生产/进口及销售其中育发类健美类美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价防晒类祛斑类除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验

因此,特殊类化妆品的申报要比普通化妆品复杂一些申报期也长一些无论是非特殊用途化妆品还是特殊类化妆品都是需要进行申报的特殊类化妆品无论国产还是进口一律由国家药品监督管理局(NMPA)审批非特殊类化妆品国产产品在省级药监局备案进口产品分别在国家公布的11个自贸区所在省或国家药监局进行备案

这里要特别提出的是含有新原料的化妆品应先向国家药监局进行新原料申请批准后再进行成品的申报


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