端口通訊医疗器械行业数据2025 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元，同比下降
- 03%。
2025 年出现规模下降的主要原因有：①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响， 在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长； ②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断， 竞争格局变化较大，导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动， 从而影响整体行业。
由此可见，2025 年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。 2025 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%，达到 3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看，两者的比率约为 2:1。
医疗器械经营许可证办理条件具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则其实说白了就是要准备哪些材料实在些：法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；经营设施、设备目录；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明所以办一个这个证条件还是很多的。
要是觉得麻烦，可以选择收购现成的公司情况如下经营范围：一般经营项目： 第一类医疗器械批发；国内贸易（不含专营、专卖、专控商品）；经营进出口业务。 许可经营项目： 以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营:第三类医疗器械经营。 想了解更多信息请彭易经理
關於港信通
港信通專注香港證監會牌照、香港保險經紀牌照、香港MSO牌照及放債人牌照申請服務，協助客戶申請美國MSB牌照、全國期貨協會、放射免疫分析、加拿大MSB牌照、澳大利亞及墨西哥等主流海外金融牌照，支持企業實現跨境金融業務的合規拓展。亦提供開曼群島離岸公司註冊、離岸基金設立及全球合規運營等服務，助力企業佈局國際市場。為企業提供一站式合規方案。如需了解更多，請聯繫港信通顧問。
