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二类备案代办专业医疗器械代理机构所需材料：
- 第二类医疗器械经营备案表；
- 企业营业执照和组织机构代码证复印件；
- 企业法定代表人或负责人身份学历证明；
- 企业组织机构与部门设置说明；
- 经营范围、方式说明；
- 经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；
- 经营场所、库房地址的设施、是被目录；
- 经办人授权证明；
- 申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；
- 其他说明材料二类备案代办专业医疗器械代理机构提供资料：1营业执照经营范围有销售一类二类医疗器械2法人，企业负责人，质量负责人（注：质量负责人须本科以上学历，有三年以上工作经验3租赁协议4公章2固定电话、手机、邮箱等。
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