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代办医疗器械许可证周期和费用

代办医疗器械许可证周期和

费用

机构表示由于我国医疗器械市场规模增速在近五年内均大于全球增速以致于我国医疗器械占全球比重不断上升,2012我国医疗器械市场规模为2219亿元仅占全球比重的9.54%而到2025年我国医疗器械市场规模占比已经超过19%增长两倍以上

预计2025年我国医疗器械市场规模所占比重会继续增加达到20%以上

代办医疗器械许可证周期和

费用

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的经营场所使用面积应当不小于10平方米

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的仓库应当在同一建筑物内使用面积应当不小于200平方米。3、质量管理人质量机构负责人应当具有国家认可的与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称

经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关

申请条件

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我们的宗旨诚信经营透明收费务实服务我们的目标让企业没有难办的医疗器械证件本文内容严禁任何网站和个人转载违者必究相关产品医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械


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