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办理医疗器械许可证周期及价格

根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定需要从事第三类医疗器械经营的企业应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证

一般来说办理医疗器械许可证周期及价格办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识熟悉医疗器械经营许可的法律法规规章和技术

要求

办理医疗器械许可证周期及价格库房标准:?经营三二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库

?经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库

?经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室仓库面积80平米?从事三类6822经营场所使用面积不得少于30平方米经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的经营场所使用面积不得小于60平方米选择我们就是选择成功让您省时省事的拿到相关资质

办理医疗器械许可证周期及价格人员资质企业法定代表人应了解有关医疗器械监督管理的法律法规和规章企业负责人质量管理人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律法规和规章对企业法定代表人可采取现场询问等方式考核对负责人质量管理人可采取现场答卷等方式考核

质量管理人员应在职在岗不得在其他企业须有三年以上相关工作经历查劳动用工合同的符合性查人员简历离职证明等企业应设置相应部门或指定专人履行产品采购质管仓储销售售后服务质量跟踪产品不良事件监测产品召回等质量管理职能并明确职责质量管理采购及销售岗位不得相互兼任

查各部门人员质量管理职责查企业在册人员名单应明确各部门(岗位)负责人我公司目前已经协助上千家医疗器械公司注册销售客户口碑良好众所周知医疗器械销售公司各位客户找代办的原因无外乎就是没有库房没有注册地址以及人员

因为您只开一家所以您没有太多的经验而我们是专业做这个行业的所以里边的任何一步我们都了如指掌如果您想开设一家医疗器械销售公司随时可以与我公司咨询办理医疗器械许可证周期及价格更欢迎来我公司洽谈我公司宗旨是一次合作终身朋友相关产品医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械


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