办理医疗器械许可证周期及价格

根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。

一般来说，办理医疗器械许可证周期及价格办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术

要求

。办理医疗器械许可证周期及价格库房标准：?经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

?经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

?经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米?从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。选择我们就是选择成功。让您省时省事的拿到相关资质。

办理医疗器械许可证周期及价格人员资质：企业法定代表人应了解有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人、质量管理人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。对企业法定代表人可采取现场询问等方式考核，对负责人、质量管理人可采取现场答卷等方式考核。

质量管理人员应在职在岗，不得在其他企业，须有三年以上相关工作经历。查劳动用工合同的符合性；查人员简历、离职证明等。企业应设置相应部门或指定专人履行产品采购、质管、仓储、销售、售后服务、质量跟踪、产品不良事件监测、产品召回等质量管理职能，并明确职责。质量管理、采购及销售岗位不得相互兼任。

查各部门人员质量管理职责；查企业在册人员名单，应明确各部门（岗位）负责人。我公司目前已经协助上千家医疗器械公司注册销售，客户口碑良好，众所周知医疗器械销售公司各位客户找代办的原因无外乎就是没有库房，没有注册地址，以及人员。

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