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办理医疗器械经营许可证流程披露

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因此这个市场的前景还是比较可观的在注册医疗器械公司或经营医疗器械都是需要取得医疗器械经营许可证的那么具体怎么办理呢?今天小编就跟大家讲讲办理医疗器械经营许可证流程披露

医疗器械大体的分为三大类一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了二类医疗器械因为对人体有一点小的安全隐患因此需要做一个备案那么三类医疗器械由于在使用过程中容易对人体造成伤害要经营的话就需要办理许可证才能经营了

办理医疗器械经营许可证流程披露关于一类医疗器械和二类医疗器械的办理比较简单因此这里就不多作说明主要讲一下三类医疗器械的办理首先讲一下基本

要求

办理三类医疗器械许可证

要求

有地址有人员人员主要是3名相关专业毕业的人员一般是临床医疗或计算机专业

这3名人员对于公司是非常重要的在办理的过程中是有一个约谈

要求

办理医疗器械经营许可证流程披露主要就是要对公司产品的了解其次就是每年许可证的年检会对这3名人员进行抽查再来讲一下地址的问题吧三类医疗器械也分为普通三类一次性无菌和体外诊断试剂

这三种类别的办理

要求

差不多办理医疗器械经营许可证流程披露主要的差别就是地址问题普通三类

要求

地址160平一次性无菌

要求

地址140平体外诊断试剂

要求

地址160平另外再加一个40立方的冷库

优势

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且针对客户性质规模行业业务量是否上门服务以及客户

要求

不同而提供服务相关产品医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械


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