立足深圳服务大湾区
您值得信赖的企业资质咨询专家

办理深圳二三类医疗器械经营许可证流程

按照各领域和主体类型所对应的《自查问题清单》逐款逐项对生产经营行为进行全面检查及时发现和纠正违法违规行为并形成自查报告《自查问题清单》由企业法定代表人或负责人签字确认后连同自查报告一并留存备查

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件开办第一类医疗器械经营企业应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类第三类医疗器械经营企业应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准并发给《医疗器械经营企业许可证》

无《医疗器械经营企业许可证》的工商行政管理部门不得发给营业执照《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年

行政许可内容:1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二三类医疗器械)2、第二类第三类医疗器械经营企业合并分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据(1)、《医疗器械监督管理条例》;(2)、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件具体事项:1、企业法定代表人企业负责人质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称具有依法经过资格认定的专业技术人员

如质量管理人应在职在岗不得在其他单位兼职3具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备设施)。5、具有对经营产品进行技术培训售后服务的能力。6、应根据国家及地方有关规定建立健全必备的质量管理制度并严格执行

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准行业标准及医疗器械监督管理的法规规章及专项规定。8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格目前深圳二三类医疗器械食品经营地址一纸难求政策法规条例众多申报手续繁琐复杂

许多客户往返奔波耗费大量人力物力许可证却还是迟迟办不下来严重影响企业的正常经营和发展深圳是一家专业提供公司企业注册登记代理记账服务的公司尤其擅长为客户一站式办理各类经营许可证

我司在免费为代理记账企业公司登记注册的同时针对目前市场上需求量大地址紧缺的二三类医疗器械经营许可证积极运作并且全程指导客户准备申报资料在监管部门开设出绿色通道为企业办理许可证争取到最大的便利最迅捷的时间

:;地址┯┰┱┲┳┴┵┶┷┸┹┺┻┼┽┾┿对真正的成功者来说不论他的生存条件如何都不会自我磨灭自身潜藏的智能不会自贬可能达到的人生高度他会锲而不舍地去克服一切困难发掘自身才能的最佳生长点扬长避短地踏踏实实地朝着人生的最高目标坚定地前进!


关于港信通

港信通专注香港证监会牌照香港保险经纪牌照香港MSO牌照放债人牌照申请服务协助客户申请美国MSB牌照NFARIA加拿大MSB牌照澳大利亚及墨西哥等主流海外金融牌照支持企业实现跨境金融业务的合规拓展亦提供开曼群岛离岸公司注册离岸基金设立及全球合规运营等服务助力企业布局国际市场为企业提供一站式合规方案如需了解更多请联系港信通顾问

未经允许不得转载港信通 » 办理深圳二三类医疗器械经营许可证流程

港信通你的粤港澳大湾区资质代办专家

电话/微信 134 170 46218微信二维码