办理二类医疗器械经营许可证条件介绍

办理二类医疗器械经营许可证条件介绍医疗器械在海外属于相对成熟的行业，从子行业看，体外诊断、心血管介入器械、医疗影像、骨科植入物是大的细分领域，而分子诊断、微创手术器械、生物材料、生物植入技术、药物输送等是技术发展的热点。

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办理二类医疗器械经营许可证条件介绍企业主应同时提供如下资料：

1. 　　
2. 营业执照、组织机构代码正复印件　　
3. 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术

要求

复印件

1. 　　
2. 法定代表人、企业负责人身份正明复印件　　
3. 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称正明复印件　　
4. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
5. 生产场地的正明文件，有特殊生产环境

要求

的还应当提交设施、环境的正明复印件

1. 办理二类医疗器械经营许可证条件介绍，找邓先生咨询　　
2. 主要生产设备和检验设备目录　　
3. 质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权正明　　我公司目前已经协助上千家医疗器械公司注册销售，客户口碑良好，众所周知医疗器械销售公司各位客户找代办的原因无外乎就是没有库房，没有注册地址，以及人员。

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