港信通港信通彭易Aaron认为，深圳人医疗器械生产许可证在进行全面申请的过程当中，肯定要准备一些材料，因为医疗器械生产许可证本身也就是医疗器械生产公司设立所需要的一个必要前提条件，同时也是规范医疗器械生产行业，或者说是提高医疗器械生产行业门槛的有力保障。
当然我们在进行全面申请的过程当中，大家可能也都会有自己的想法，从目前的情况来说，在医疗器械生产许可证进行全面申请的过程当中，究竟应该怎么办理，这也是大多数的人希望能够了解的一件事儿。
.申请材料
- 《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）(包含委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材料真实性的保证声明)。
- 营业执照复印件。
- 法定代表人、企业负责人身份证明复印件；企业负责人任命文件的复印件；生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
- 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术
要求
复印件。
- 工艺流程图（原件）。
- 生产场地的证明文件，有特殊生产环境
要求
的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。
- 拟生产产品范围、品种和相关产品简介（产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准）。
- 主要生产设备和检验仪器清单（原件）。
- 生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历（复印件）。
- 质量手册和程序文件（原件）。
- 生产企业自查表（原件）。
注：其他依据各地药监局的具体规定准备。办理深圳第三类医疗器械生产许可应当注意的问题大致就是这些，希望想要申请的企业都能顺利取得资质！在申请过程中，有任何疑惑或是难题，都可以直接致电我们，相信一定可以对您有所帮助。相关产品：医疗器械生产许可证怎么办理
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