医疗器械经营许可证申请

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Q

1. 医疗器械经营许可证在哪里办理?企业所在地区的食品药品监督管理局。Q
2. 医疗器械经营许可证的有效期为多久?《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。Q
3. 如何判断申请的医疗器械是什么类型?这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号，第XXXXXXX号的个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类。

办理流程

和

要求

，每个城市不一样的，具体你来得去当地药监局咨自询，基本都是网上申报、纸质文件受理、现场检查、发证。外行办起来非常累，除非找个有时间的聪明点的同事专门研究这件事。大致提供资料如下：人员、场地、设施等方面。现场核查的主要

要求

在于仓库设施、管理制度、记录台帐、档案、人员法规知识的熟悉程度。

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