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药品经营许可办理需要什么条件?需要多长时间?

一、如何办理药品》经营》许可(零售)并提交以下材料:1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2、执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的范围;4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。7、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;8、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;9、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;10、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。

二、什么是GSP认证,申请药品经营许可后,是否需要申请GSP认证?自2025年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。持有《药品经营许可证》的企业应按核准内容从事药品经营活动。相关产品:药品经营许可办理需要什么条件?需要多长时间?


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