医疗器械与人体健康息息相关,药监局对医疗器械经营活动采取行政许可的方式,简单来说,要经营医疗器械的企业需要先取得医疗器械经营许可证。补充说明,医疗器械分为三类,需要办理许可资质的是第三类,危险系数比较高的,第二类医疗器械办理备案即可。
人们生活水平提高,对于医疗行业,医疗器械行业的关注度明显提高,这就是越来越多的投资者来咨询中港金融牌照顾问彭易办理医疗器械经营许可证的本质原因。
在深圳地区要怎么办理医疗器械经营许可证,办理需要满足的条件,需要提交哪些材料等这都是客户咨询比较集中的问题,详细的请咨询中港金融牌照顾问彭易.————————————————————医疗器械经营许可证的办理需要到深圳市食品药品监督管理局提交申请,申请材料是到指定窗口提交,首先需要通过窗口审核,窗口受理之后资料移交到审核部门,如果材料有问题就会被驳回,申请人就需要按照修改
要求
修改相关材料。
如果审核没有问题就进入现场核查的环节,一般是两个以上检查人员到经营产地核查情况是否属实,办理条件是否满足,具体重点在经营场地面积,租赁或者产权凭证,人员社保缴纳情况,质量管理人和企业负责人的学历和专业程度是否合格,信息管理系统是否符合
要求
等方面,配备有存储仓库的也需要检查。
审核结束之后对于不合格的进行整顿再重新申请检查,合格的审核人员会给出报告,至此
申请流程
基本走完,只需要等候拿证即可。来找代办医疗器械经营许可证的朋友,除了对代办
费用
感兴趣之外,对办理过程中需要配合提交哪些材料也很关心。
找代办,朋友们只需提供法人和已经满足的条件的证明文件即可,其他不满足的条件,像场地等问题,全权代理解决。详细的办理事宜请联系.
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