对于同一个行业资质,虽然参考的是同一个政策法规。但是实际上,不同地区的机关部门审批的松紧程度会有所不同。在深圳地区,因为经营的企业比较多,因此深圳质量检查会非常重视企业是否满足办理
要求
,以下重点说说深圳医疗器械经营许可证
办理流程
及条件。1,需要提供相关负责人的职称评定证书或者学历证书。
医疗器械的经营虽然只是贸易,但是因为这个行业直接关系到医疗过程中,能否用合格卫生的医疗器械产品去治疗患者。因此,深圳医疗器械经营许可证办理条件中严格
要求
企业负责人以及质量负责人需要提供以上一些关于专业知识的证明,因为这些文件是证明医疗器械企业能否正常经营以及维护好医疗器械产品质量的一个保证。
2,需要提供专业技术人员的身份证明文件,学历证明文件,体检证明文件等等。这里指的专业技术人员指的是在各个岗位上面任职的职员,包括质量管理人员,仓库的验收人员,计算机管理系统的维护人员,仓库的管理人员,维修及售后相关人员的身份证明文件。这里需要指出的是,以上人员都需要有医疗器械相关专业的证书。
这是深圳医疗器械经营许可证
办理流程
中不能够缺少的一项材料,也是最为容易忽视的一个材料。3,需要提供计算机管理系统。医疗器械经营行业是需要有一套专业管理系统,这个系统现在能够生产的厂家并不多。在提交材料的时候,需要含有对于该计算机软件系统的一个说明材料,需要说明系统的主要功能等等相关事项。
4,与医疗器械相关的专业是什么专业。因为需要用到比较多和医疗器械相关人员的相关资质,那么什么是和医疗器械相关的专业,主要有几种,包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。
需要提及的一点是深圳医疗器械经营许可证办理条件中
要求
如果是A类医疗器械,也就是一次性无菌及已用耗材类,质量负责人需要有临床医学的专业。
,是深圳地区最大的医疗器械经营许可证代办服务机构,拥有出色的办理能力,办理团队多达上百人,能够帮助客户从工商注册,到医疗器械经营许可证办理,产品备案等等环节帮助客户更快地完成办理。建议需要更加深入了解更多关于深圳医疗经营许可证
办理流程
及条件的相关事宜,可以直接来电联系我们了解清楚。
关于港信通
港信通专注香港证监会牌照、香港保险经纪牌照、香港MSO牌照及放债人牌照申请服务,协助客户申请美国MSB牌照、NFA、RIA、加拿大MSB牌照、澳大利亚及墨西哥等主流海外金融牌照,支持企业实现跨境金融业务的合规拓展。亦提供开曼群岛离岸公司注册、离岸基金设立及全球合规运营等服务,助力企业布局国际市场。为企业提供一站式合规方案。如需了解更多,请联系港信通顾问。
港信通






