港信通申请医疗器械经营许可证流程
要求
机构表示由于我国医疗器械市场规模增速在近五年内均大于全球增速，以致于我国医疗器械占全球比重不断上升，2012年，我国医疗器械市场规模为2219亿元，仅占全球比重的9.54%；而到2025年，我国医疗器械市场规模占比已经超过19%，增长两倍以上。
预计2025年我国医疗器械市场规模所占比重会继续增加，达到20%以上。
申请医疗器械经营许可证流程
要求
进行说明：一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；六、具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
申请医疗器械经营许可证流程
要求
一站式服务：获得医疗器械生产销售资格。您也可根据自己需求任意选择任意一款服务。以上所需资料会根据企业实际产品、规模、经营方式等差别很大，如需详细了解可拨打技术指导老师电话，我们会根据企业实际情况进行一对一指导并制定专属方案。
一次合作终生朋友，港信通商务咨询有限公司欢迎来电来函咨询。我们的宗旨：诚信经营、透明收费、务实服务 我们的目标：让企业没有难办的医疗器械证件本文内容严禁任何网站和个人转载，违者必究。
关于港信通
港信通专注香港证监会牌照、香港保险经纪牌照、香港MSO牌照及放债人牌照申请服务，协助客户申请美国MSB牌照、NFA、RIA、加拿大MSB牌照、澳大利亚及墨西哥等主流海外金融牌照，支持企业实现跨境金融业务的合规拓展。亦提供开曼群岛离岸公司注册、离岸基金设立及全球合规运营等服务，助力企业布局国际市场。为企业提供一站式合规方案。如需了解更多，请联系港信通顾问。
