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三类医疗器械许可证办理时间及条件详解

三类医疗器械许可证办理时间及条件详解一般

要求

就是地址了,

要求

必须有办公地点和仓库,不同的种类办公地点和仓库的面积

要求

也是不同的。再有一个比较重要的

要求

就是要有三个相关人员。

比如临床,医疗专业,再不济也得是计算机专业,这三个人呢别觉得无所谓,也别觉得随便找几个人应付一下就可以了,实际上在邓先生的以往经验中每次这三个人在办理许可资质的时候是要约谈的,起码的要了解你的产品属性。

现在广东的医疗器械申请机构市场价高低不一,办理医疗器械二类的价格在三千至六千的都有,六千以上的建议不要再考虑,原因有可能是没有办理过才需要更高的办理

费用

,甄别成熟的办理机构在医疗器械上的专业度,邓先生以为可以多考察几家公司,对比

办理流程

和时间就知道了,三类的医疗器械经过港信通国际的市场调研基本上在一万到一万八左右,当然还有几万的,港信通产品部的市场统计,近几年办理机构迭代平凡,价格也由高忽低,实际上也有政策的原因,建议可以首先来电咨询港信通国际的办理人员,了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。

我们有成熟的商业服务团队,能够帮助客户以较合理的价格办理一张品质的医疗器械公司,三类医疗器械许可证办理时间及条件详解请联系彭易经理。

港信通协助代理

申请流程

时间流程:签订服务合同→准备申请资料→提交政府主管单位审核→通过初审→预约专管官员现场审查→审查通过进行复审→复审通过取正书医疗器械二类、三类分别申请时间:二类医疗器械备案收到资料后一天可完成工作。三类医疗器械收到资料后40个工作日内可完成申请工作。

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