港信通卖医疗器械的必须办理医疗器械许可证 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办第三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。
审批部门：深圳各区食品药品监督管理局 审批时间：25个工作日 一、
要求
：
- 地址：注册地址和实际经营地址必须一致 二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查） 普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查） 特殊三类地址：办公100平 仓库60平
- 人员
要求
： 二类
要求
质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。
三类
要求
质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。
二、所需材料：
- 营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件）
- 公章
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
- 组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
- 产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）
- 经营地址、仓库地址的地理位置图
- 经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；
- 经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
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