盒马经营范围新增三类医疗器械|如何办理医疗器械经营许可证

盒马经营范围新增三类医疗器械|如何办理医疗器械经营许可证盒马经营范围新增三类医疗器械，如何办理医疗器械经营许可证？据企查查数据显示，5月23日，深圳盒马网络科技有限公司经营范围为发生变更，新增第三类医疗器械批发、零售业务。

公开资料显示，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械许可证怎么办理呢？

这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理，不仅省心还省力，那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？办理的

要求

有哪些？具体的

又是怎样？接下来我们一起来了解了解。

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营

的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的

：1、场地

：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2、人员

：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品

：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4、其他相关法律法规

。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：1、申请人提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；4、准予颁发三类医疗器械许可证。以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐，建议交给专业的代理机构代办。

港信通专注香港证监会牌照、香港保险经纪牌照、香港MSO牌照及放债人牌照申请服务，协助客户申请美国MSB牌照、NFA、RIA、加拿大MSB牌照、澳大利亚及墨西哥等主流海外金融牌照，支持企业实现跨境金融业务的合规拓展。亦提供开曼群岛离岸公司注册、离岸基金设立及全球合规运营等服务，助力企业布局国际市场。为企业提供一站式合规方案。如需了解更多，请联系港信通顾问。