港信通二类申请备案所需材料：1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；3.企业法定代表人或负责人身份学历证明；4.企业组织机构与部门设置说明；5.经营范围、方式说明；6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；7.经营场所、库房地址的设施、是被目录；8.经办人授权证明；二类医疗器械许可证代办时间多长9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；10.其他证明材料。
监督检查的主要内容包括：1、企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况。2、企业注册地址及仓库地址变动情况。3、营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况。4、经营范围等重要事项的执行和变动情况。5、企业产品质量管理制度的执行情况。6、其他需要检查的有关事项。
7、二类医疗器械许可证代办时间多长五、补证:二类医疗器械许可证代办时间多长1.遗失申明（公开媒体）复印件一份（校对原件）；2.委托书（附经办人员身份证复印件）一份；3.补证申请书一份；4.《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。
六、注销：二类医疗器械许可证代办时间多长1、委托书（附办人员身份证复印件）一份；2、注销申请书一式三份；3、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。相关产品：医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械
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