港信通第二类医疗器械经营备案，欢迎咨询港信通医疗，我们专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务，包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械许可证办理条件解析，一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等。
步注册医疗器械公司查名所需材料：二类医疗器械许可证办理条件解析
- 名称预先核准申请书；
- 投资人身份证明；
- 注册资金、出资比例、经营范围；第二步医疗器械经营企业许可证申请二类医疗器械许可证办理条件解析
- 医疗器械经营企业许可证申请材料登记表；
- 深圳市医疗器械经营企业许可证申请表；
- 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件；
- 拟办企业质量管理负责人身份证学历或者职称证明复印件及个人简历；
- 拟办企业质量管理人员身份证学历或者职称证明复印件；
- 拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
- 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图
- 拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
- 拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
- 拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。
- 其它需提供的证明文件。附：申请材料具体
要求
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