二类医疗器械经营许可证怎么办

想要在深圳成立口罩，额温枪等二类医疗器械经营类公司，必须办理二类医疗器械经营备案。而办理二类医疗器械经营备案，当然也要先了解医疗器械经营资质的相关规定

要求

才能够办理。想要快速直接办理下来的可以和我们联系。我公司可以全程代理二类医疗器械经营许可证办理，在广东地区有非常多成功案例。

感兴趣的客户可以来公司详细沟通，了解一下办理的具体条件。申请医疗器械经营许可证时，应当提交以下资料。

1. 相关人员的身份证明，学历证明以及个人简历
2. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
3. 《医疗器械经营企业许可证申请表》
4. 企业组织机构文件，以及职能文件
5. 企业注册地址、平面图（注明面积）、仓库地址的地理位置图、房屋租赁协议复印件
6. 企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
7. 企业经营范围；深圳医疗器械经营许可证申办条件：
8. 有相应专业学历或职称的，符合相关规定的人员;
9. 符合相关规定的独立经营场所；
10. 如果需要存放医疗器械产品，需要有符合相关规定的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性

要求

的储存设施、设备；

1. 需要有健全的质量管理制度；
2. 企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。

港信通国际是在广东省也具有一定规模的代办机构，公司成立至今十余年，无论是在价格，速度，还是服务上，我们都相信自己能够有一定的

优势

。公司内设有专门的律师，审计部门，能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要，都可以随时致电我们。相关产品：二类医疗器械经营许可证怎么办

关于港信通

港信通专注香港证监会牌照、香港保险经纪牌照、香港MSO牌照及放债人牌照申请服务，协助客户申请美国MSB牌照、NFA、RIA、加拿大MSB牌照、澳大利亚及墨西哥等主流海外金融牌照，支持企业实现跨境金融业务的合规拓展。亦提供开曼群岛离岸公司注册、离岸基金设立及全球合规运营等服务，助力企业布局国际市场。为企业提供一站式合规方案。如需了解更多，请联系港信通顾问。