二类医疗器械备案申请

港信通彭易说资源：随着社会的发展，各大企业相继出现，而一个企业如果没有资质是一定无法在市场上立足的。有了资质，就等于有了认证，是企业运行的必要证明文件。

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有

要求

2113：

1. 　　
2. 办公面积不少于40平方;　　
3. 仓库面积不少于15平方;如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

对于第二类医疗器械经营备案人员有

要求

：

1. 　　
2. 具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人　　
3. 具有高中以上学历2名，作为质量管理员;医疗器械经营备案凭证所需要1653的申请材料：
4. 第二类医疗器械经营备案表
5. 营业执照和组织机构代码证复印件
6. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明版、学历或者职称证明复印件
7. 组织机构与部门设置说明
8. 经营范围、经营方式说明;
9. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
10. 经营设施、设备目录;在办理资质的时候会遇到各种各样的麻烦，为了解决这一问题，资质代办公司营运而生，港信通国际就是其中之一。

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